厚积薄发!公司斩获药用辅料原料药领域七项最高认证
— 十五年专注研发与生产,以A级品质赋能药品安全
喜报频传,再创佳绩!我们怀着激动的心情向大家宣布一个振奋人心的重大进展:在2025年5月,公司旗下两个药用辅料产品成功由I状态转为A状态!
此次获批意义重大,标志着这两个产品在质量、安全性和合规性方面达到了更高级别的标准,为公司核心产品阵容注入了新的活力。至此,公司拥有的A状态药用辅料产品数量6个<L(+)-酒石酸、酒石酸氢钾、富马酸、阿司帕坦、L-苹果酸、DL-苹果酸>和原料药1个<L-苹果酸>!
这一里程碑式的成就,是研发团队精益求精、攻坚克难的成果,是生产团队严控质量、精益生产的体现,是客户的信任与支持,更是全体同仁齐心协力、共同奋斗的结晶!它充分证明了我们在药品领域的深厚积累与持续创新能力。
7个A状态产品,不仅是我们当下实力的展现,更是未来发展的坚实基石! 它们为我们赢得了更广阔的市场空间,奠定了更稳固的客户信任,也为公司后续产品的研发与升级积累了宝贵的经验。
展望未来,我们信心满怀! 这7个A状态产品如同璀璨的星辰,照亮了我们前行的道路。我们将以此为契机,继续秉持“质量为先,创新驱动”的理念,深耕药品领域,加速剩余产品的研发与升级步伐,不断推出满足市场需求的优质产品。
让我们共同期待并努力,推动公司药品业务再攀新高,创造更加辉煌的未来!
小贴士:
药用辅料和原料药的 A状态是关联审评制度下质量合规的最高认证,既为制剂企业提供“放心选用”的供应链保障,亦倒逼原料企业提升研发与质量管理能力。其背后反映的是我国药品监管从“单一环节审批”向“全生命周期管理”的转型,最终目标是实现药品全链条的质量可控。
(药品事业部)
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