践行新版药典 护航质量安全

近期，国家药监局、国家卫生健康委联合颁布2025年版《中华人民共和国药典》，并将于今年10月1日起施行。公司高度重视，积极落实新版药典升版要求，由药品事业部牵头，组织相关部门研读新版标准细则，全面启动现有产品的梳理与分阶段升级工作。

《中国药典》 2025 版和 2020 版在药用辅料部分最大的变化是药用辅料功能类别增加，相关检测方法更加完善，在通用技术要求方面，增加关于药用辅料元素杂质、残留溶剂、微生物、细菌内毒素等的总体要求，与ICH（即国际人用药品注册技术协调会）相关指导原则保持一致，筑牢药用辅料的安全底线。

目前，公司药品事业部已牵头完成新旧标准比对与检测方法验证，现有药用辅料及原料药也均符合新版药典标准，同步配套销售部衔接客户做好标准过渡衔接。未来，公司将继续秉持高标准、严要求，提供更多优质安全的产品。

药品事业部